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Advair Diskus 500/50 Flu-TIK-a-sone EPRL-pi-oh-nate, sal-ME-ter-ol-oh-comió zye NAF Inhalación, vía oral / nebulización (Disco; Aerosol) De acción prolongada beta agonistas 2-adrenérgicos (ABAP) aumentan el riesgo de muertes relacionadas con el asma. En un gran ensayo que comparó la seguridad de salmeterol o placebo añadido al tratamiento habitual del asma, hubo un aumento en las muertes relacionadas con el asma con salmeterol. Los datos disponibles no han determinado si concurrente de corticosteroides inhalados u otras drogas, el control del asma a largo plazo mitiga el mayor riesgo de muerte relacionada con el asma de ABAP. Los datos de los ensayos pediátricos y adolescentes sugieren que los LABA aumentan el riesgo de hospitalización relacionada con el asma. Por lo tanto, al tratar a pacientes con asma, propionato de fluticasona / salmeterol polvo para inhalación o aerosol sólo debería ser utilizado para los pacientes no controlados adecuadamente con un solo medicamento para el control del asma a largo plazo o cuya gravedad de la enfermedad justifica claramente el inicio del tratamiento tanto con un corticosteroide inhalado y ABAP. Una vez que se logra y se mantiene el control del asma, evaluar al paciente a intervalos regulares y bajar la terapia (por ejemplo, deje de propionato de fluticasona / salmeterol), si es posible, sin pérdida de control del asma y mantener al paciente en un medicamento para el control del asma a largo plazo. No utilice el propionato de fluticasona / salmeterol para los pacientes cuya asma se controla adecuadamente con corticosteroides inhalados a dosis baja o media. de uso común Nombre (s) marca Advair Diskus Advair Diskus 100/50 Advair Diskus 250/50 Advair Diskus 500/50 Advair HFA Advair HFA 115/21 Advair HFA 230/21 Advair HFA 45/21 advair Advair aerosol para inhalación Disponible Dosage Forms: Clase terapéutica: antiasmática, anti-inflamatorio / Combinación broncodilatador Clase farmacológica: fluticasona Usos Para Advair Diskus 500/50 Fluticasona y salmeterol es una combinación de dos medicamentos que se utilizan para ayudar a controlar los síntomas del asma y mejorar la respiración. Se utiliza cuando el asma del paciente no ha sido controlado lo suficiente en otros medicamentos para el asma, o cuando la condición del paciente es tan grave que se necesita más de un medicamento todos los días. Este medicamento no va a aliviar un ataque de asma que ya ha comenzado. Este medicamento también se utiliza para tratar la obstrucción del flujo de aire y reducir el empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Esto incluye la bronquitis crónica y el enfisema. fluticasona inhalada pertenece a la familia de medicamentos conocidos como corticosteroides o medicamentos esteroides (cortisona). Funciona mediante la prevención de ciertas células en los pulmones y la respiración pasajes de la liberación de sustancias que causan los síntomas del asma. salmeterol inhalado es un broncodilatador de acción prolongada. Los broncodilatadores son medicamentos que se inhalan a través de la boca para abrir los bronquios (pasajes de aire) en los pulmones. Alivia la tos, sibilancias, falta de aliento y dificultad para respirar al incrementar el flujo de aire a través de los tubos bronquiales. Este medicamento debe utilizarse con un medicamento de acción corta (por ejemplo, albuterol) para un ataque de asma o síntomas de asma que requieren atención inmediata. Este medicamento sólo está disponible con la prescripción de su médico. Antes de usar Advair Diskus 500/50 En la decisión de usar un medicamento, los riesgos de tomar el medicamento debe ser sopesado contra el bien que va a hacer. Esta es una decisión que usted y su médico tendrá que realizar. Por este medicamento, se debe considerar: Las alergias Informe a su médico si alguna vez ha tenido una reacción inusual o alérgica a este medicamento o cualquier otro medicamento. También informe a su profesional de la salud si tiene cualquier otro tipo de alergias, como a alimentos, a colorantes, conservantes o animales. Para los productos de venta sin receta, lea la etiqueta o envase los ingredientes con cuidado. Pediátrico estudios adecuados llevados a cabo hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limiten la utilidad de Advair & registro; Diskus & registro; para tratar el asma en niños mayores de 4 años de edad. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de 4 años de edad. Estudios apropiados no se han realizado sobre la relación de la edad a los efectos de Advair & registro; HFA inhalación oral en niños menores de 12 años de edad. Seguridad y eficacia no han sido establecidas. geriátrica estudios adecuados llevados a cabo hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limiten la utilidad de fluticasona y salmeterol en los ancianos. Sin embargo, las personas de edad avanzada con problemas del corazón y de los vasos sanguíneos pueden requerir especial cuidado al recibir fluticasona y salmeterol combinación. El embarazo La lactancia materna No hay estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al utilizar este medicamento durante la lactancia. Sopesar los posibles beneficios contra los riesgos potenciales antes de tomar este medicamento durante la lactancia. Interacciones con Medicamentos Aunque ciertos medicamentos no se deben usar juntos, en otros casos dos medicamentos diferentes se puede utilizar juntos incluso si una interacción quizás ocurra. En estos casos, su médico puede cambiar la dosis o tomar otras precauciones necesarias. Cuando usted está tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de asistencia médica si usted está tomando cualquiera de los medicamentos listados a continuación. Las siguientes interacciones han sido seleccionados en base a su potencial significancia y no son necesariamente todos los servicios incluidos. No se recomienda el uso de este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos. Su médico puede decidir no por un tratamiento con este medicamento o cambiar algunos de los demás medicamentos que toma. por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se prescriben juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia de uso de uno o ambos de los medicamentos. acebutolol alfuzosina La amiodarona La apomorfina aprepitant trióxido de arsénico La asenapina astemizol atazanavir atenolol La azitromicina befunolol betaxolol bevantolol Bisoprolol boceprevir bopindolol El bupropión carbamazepina carteolol carvedilol celiprolol Ceritinib La cloroquina clorpromazina ciprofloxacina citalopram claritromicina La clozapina cobicistat Conivaptan dabrafenib darunavir dasabuvir dasatinib disopiramida dofetilida dolasetrón domperidona droperidol El acetato de eslicarbazepina esmolol fingolimod flecainida fosamprenavir fosaprepitant furazolidona gatifloxacina gemifloxacina granisetrón halofantrina haloperidol ibutilida idelalisib iloperidona imatinib indinavir iproniazida isocarboxazid itraconazol ketoconazol labetalol landiolol lapatinib levobunolol levofloxacino linezolid lopinavir lumefantrina mefloquina mepindolol Metadona Azul de metileno metipranolol metoprolol La mifepristona mitotano moclobemida nadolol nebivolol nefazodona nelfinavir nilotinib nipradilol norfloxacina octreotida ofloxacina Ombitasvir ondansetron oxprenolol La paliperidona pargilina Paritaprevir penbutolol Perflutren de lípidos de las microesferas fenelzina pindolol piperaquina Pixantrone posaconazol primidona procainamida procarbazina proclorperazina prometazina propafenona El propranolol protriptyline quinidina Quinina La ranolazina rasagilina ritonavir saquinavir La selegilina siltuximab Fosfato de sodio Fosfato de sodio, dibásico Fosfato de sodio, monobásico La solifenacina sorafenib sotalol sunitinib talinolol telaprevir telavancina La telitromicina tertatolol Tetrabenazine timolol tipranavir toremifeno tranilcipromina trazodona trifluoperazina vardenafil voriconazol El uso de este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos pueden causar un mayor riesgo de ciertos efectos secundarios, pero el uso de ambos fármacos puede ser el mejor tratamiento para usted. Si ambos medicamentos se prescriben juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia de uso de uno o ambos de los medicamentos. Las interacciones con los alimentos / tabaco / alcohol Algunos medicamentos no deben usarse en o alrededor de la hora de comer los alimentos o comer ciertos tipos de alimentos ya que pueden producirse interacciones. El uso de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también pueden causar que se produzcan interacciones. Las siguientes interacciones han sido seleccionados en base a su potencial significancia y no son necesariamente todos los servicios incluidos. El uso de este medicamento conjuntamente con cualquiera de las por lo general no se recomienda lo siguiente, pero puede ser inevitable en algunos casos. Si se usan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia de uso de este medicamento, o le dará instrucciones especiales acerca de la utilización de los alimentos, el alcohol o el tabaco. Otros problemas médicos La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si usted tiene cualquier otro problema médico, especialmente: ataque de asma, aguda o Broncoespasmo (dificultad para respirar), aguda o EPOC crisis asmática o alergia a la proteína de la leche, severa y mdash; no se debe utilizar en pacientes con estas condiciones. enfermedad de los vasos sanguíneos (por ejemplo, el síndrome de Churg-Strauss) o Problemas óseos (por ejemplo, osteoporosis) o Las cataratas o la diabetes o glaucoma o Las enfermedades del corazón o problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, arritmia) o La hipertensión (presión arterial alta) o El hipertiroidismo (tiroides hiperactiva) o Hipocalemia (niveles bajos de potasio en la sangre) o La cetoacidosis (cetonas altas en la sangre) o Convulsiones, historia de & mdash; Utilizar con precaución. Puede empeorar estas condiciones. La varicela (incluyendo exposición reciente) El herpes simple (virus), la infección del ojo o Las infecciones (virus, bacterias u hongos) o El sarampión o La tuberculosis, activa o historia de & mdash; fluticasona inhalada puede reducir la capacidad del cuerpo para combatir estas infecciones. infección o El estrés o La cirugía o Trauma y mdash; pueden necesitar corticosteroides orales suplementarios. Consulte con su médico. enfermedad hepática y mdash; Utilizar con precaución. Los efectos pueden verse incrementadas debido a la eliminación más lenta del medicamento del cuerpo. El uso adecuado de fluticasona y salmeterol Esta sección proporciona información sobre el uso adecuado de una serie de productos que contienen fluticasona y salmeterol. Puede que no sea específico para Advair Diskus 500/50. Por favor, lea con cuidado. fluticasona y salmeterol inhalado se utiliza para prevenir los ataques de asma y para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). No se usa para aliviar un ataque de asma que ya ha comenzado. Para el alivio de un ataque de asma que ya ha comenzado, se debe utilizar otro medicamento. Si usted no tiene que usar otro medicamento para un ataque o si tiene alguna pregunta sobre esto, consulte con su médico. fluticasona y salmeterol inhalado se utiliza con un inhalador especial que viene con indicaciones para el paciente o una guía de medicamentos. Lea las instrucciones cuidadosamente antes de utilizar este medicamento. Si no entiende las instrucciones o si no está seguro de cómo utilizar el Diskus & registro; o un inhalador, pregunte a su médico que le muestre qué hacer. Además, pregunte a su médico regularmente para comprobar cómo se utiliza el Diskus & registro; o inhalador para asegurarse de que está utilizando correctamente. Use este medicamento únicamente según las indicaciones de su médico. No use más de ello ni lo use con más frecuencia de lo indicado. Además, no deje de usar este medicamento sin consultar a su médico. Para ello puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Para que este medicamento para ayudar a prevenir los ataques de asma, se debe usar todos los días en dosis espaciadas regularmente, según lo ordenado por su médico. No deje de usar este medicamento u otros medicamentos para el asma que su médico le ha recetado para usted a menos que lo haya consultado con su médico. Cuando se utiliza el Advair & registro; HFA inhalador por primera vez, o si no lo ha usado durante 7 días o más, o si el inhalador se ha caído, puede no suministrar la cantidad correcta de medicamento con la primera calada. Por lo tanto, antes de usar el inhalador, prepárelo rociando el medicamento cuatro veces en el aire lejos de la cara, y agitándolo bien durante 5 segundos antes de cada pulverización. Evite rociar en los ojos. Enjuague su boca con agua después de cada dosis puede ayudar a prevenir la ronquera, irritación de la garganta, y la infección en la boca. Sin embargo, no se trague el agua después de enjuagar. Para utilizar el Diskus & registro; : Abra la bolsa de aluminio que contiene el Diskus & registro ;. Para abrir el Diskus y registro ;, empujar el agarre del pulgar hacia afuera lo más que pueda ir. Se escuchará un chasquido y sentirá un broche de presión. Cuando está abierto, aparecerá la boquilla. Deslice la palanca de la boquilla hacia afuera lo más que pueda hasta que haga clic. El Diskus & registro; ya está listo para usar. Si cierra el Diskus & registro; o empujar la palanca de nuevo, perderá la medicina. Aparte la cara de la Diskus y registro ;, y exhale al final de una respiración normal. No respire en el Diskus & registro ;. Sosteniendo el Diskus & registro; nivel, poner la boquilla entre los labios y los dientes y cerrar los labios alrededor de la boquilla. No muerda la boquilla. No bloquee la boquilla con los dientes o la lengua. Respirar por la boca tan profundamente como sea posible hasta que haya tomado una respiración profunda completa. No respirar por la nariz. Aguante la respiración y retire la boquilla de la boca. Continuar manteniendo la respiración todo el tiempo que puede ser de hasta 10 segundos antes de exhalar lentamente. Esto le da tiempo al medicamento a establecerse en sus vías respiratorias y los pulmones. Aparte la cara de la Diskus y registro ;, y exhale lentamente hasta el final de una respiración normal. No respire en el Diskus & registro ;. Si su médico le ha dicho a inhalar más de una dosis de medicina en cada dosis, tome la segunda bocanada siguiendo exactamente los mismos pasos que utilizó para la primera calada. Cuando haya terminado, cierre la Diskus & registro ;. Coloque el pulgar en el agarre del pulgar, y deslice de nuevo hacia usted hasta el tope. Se escuchará un chasquido de enganche. Mantenga el Diskus & registro; seco. No lave la boquilla, o cualquier otra parte del Diskus & registro ;. Usted puede utilizar un paño seco para limpiarlo. El Diskus & registro; tiene una ventana que muestra el número de dosis que quedan. Esto le indica cuando se está agotando en la medicina. Cuando el Diskus & registro; ha dejado 5 dosis, los números de 5 a 0 aparecerán en rojo para recordarle que vuelva a surtir su receta. Para utilizar el Advair & registro; HFA: Retire el inhalador de la bolsa antes de usarlo por primera vez. No utilice el inhalador para este medicamento con ningún otro medicamento. Retire la tapa y mire la boquilla para asegurarse de que está limpio. Prepare el inhalador antes de usarlo agitando bien el inhalador y luego liberar 4 pulverizaciones de prueba. Para inhalar el medicamento, exhale completamente, tratando de obtener la mayor cantidad de aire fuera de los pulmones como sea posible. Ponga la boquilla completamente en su boca y cierre los labios alrededor de ella. No bloquee la boquilla con los dientes o la lengua. Mientras presiona hacia abajo con firmeza y completamente en la parte superior púrpura del inhalador, respirar por la boca tan profundamente como sea posible hasta que haya tomado una respiración profunda completa. Espere 30 segundos y repita estos pasos para la segunda bocanada empezando con agitar el inhalador. Haga gárgaras y enjuáguese la boca con agua después de cada dosis; esto ayudará a prevenir la ronquera, irritación de la garganta, y la infección en la boca. No se trague el agua después de enjuagar. Vuelva a colocar la cubierta de la boquilla después de usar el medicamento. El inhalador tiene una ventana que muestra el número de dosis restantes. Esto le indica cuando se está agotando en la medicina. Las dosis de conteo vez de un 20 a 0 no aparecerá en rojo para recordarle que vuelva a surtir su receta. Bote el inhalador cuando el recuento es 000. Puede que no reciba la cantidad correcta de medicamento. dosificación La dosis de este medicamento será diferente para los distintos pacientes. Siga las indicaciones del médico o las instrucciones en la etiqueta. La siguiente información sólo incluye el promedio de dosis de este medicamento. Si la dosis es diferente, no cambian a menos que su médico le indique que lo haga. La cantidad de medicamento que usted toma depende de la fuerza de la medicina. Además, el número de dosis que toma cada día, el plazo entre la dosis y la duración del tiempo de tomar el medicamento depende de los médicos problema para el que está usando el medicamento. Por forma de dosificación por inhalación (aerosol): Para prevenir un ataque de asma: Adultos, adolescentes y niños de 12 años de edad y mayores & mdash; dos inhalaciones por la mañana y otras dos inhalaciones por la noche. Las dosis deben ser al menos 12 horas de diferencia. Los niños menores de 12 años de edad y mdash; uso y la dosis debe ser determinada por el médico de su hijo. Por forma de dosificación por inhalación (en polvo): Para prevenir un ataque de asma: Adultos, adolescentes y niños de 4 años de edad y mayores & mdash; una inhalación dos veces al día (mañana y tarde). Las dosis deben ser al menos 12 horas de diferencia. Los niños menores de 4 años de edad y mdash; uso y la dosis debe ser determinada por su médico. Para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC: Adultos & mdash; Uno de inhalación (250/50) dos veces al día (mañana y tarde). Las dosis deben ser al menos 12 horas de diferencia. Niños & mdash; uso y la dosis debe ser determinada por su médico. La falta de dosis Si olvida una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar las dosis. Almacenamiento Guarde la lata a temperatura ambiente, lejos del calor y la luz directa. No congelar. No guarde este medicamento en un coche en el que podría estar expuesto a calor o frío extremos. No perfore la lata ni la tire al fuego, aunque la lata está vacía. Mantenga la medicina en la bolsa de aluminio hasta que esté listo para usarlo. Almacenar a temperatura ambiente, lejos del calor y la luz directa. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños. No conserve medicamentos viejos o que ya no necesita. Pregúntele a su profesional de la salud cómo debe deshacerse del medicamento no se utiliza. Precauciones durante el uso de Advair Diskus 500/50 Si va a usar este medicamento durante mucho tiempo, es muy importante que su médico revise el progreso de usted o su hijo durante las visitas regulares. Esto permitirá a su médico para ver si el medicamento está funcionando correctamente y para comprobar si hay algún efecto no deseado. Informe a su médico si usted o su hijo también está usando otros medicamentos para la EPOC. Su médico puede pedirle que deje de usar el medicamento y sólo lo utiliza durante un ataque de EPOC grave. Siga las instrucciones de su médico sobre cómo debe tomar su medicamento. Este medicamento no debe utilizarse si usted está teniendo un ataque de EPOC grave, o si ya se ha iniciado síntomas de un ataque de EPOC. Su médico puede recetar otro medicamento para su uso en caso de un ataque agudo de la EPOC. Si el otro medicamento no funciona así, informe a su médico inmediatamente. Este medicamento sólo debe utilizarse como un tratamiento adicional para los pacientes que no pueden ser tratadas con otros medicamentos para el asma (como los corticosteroides inhalados) o para pacientes con asma que requieren dos medicamentos, incluso salmeterol. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta. Aunque este medicamento disminuye el número de episodios de asma, puede aumentar la posibilidad de un ataque de asma grave cuando ocurren. Asegúrese de leer acerca de estos riesgos en la Guía del medicamento y consulte con su médico o farmacéutico acerca de cualquier pregunta o preocupación que tenga. Usted no debe usar este medicamento si su ataque de asma que ya ha comenzado. Su médico le recete otro medicamento (por ejemplo, un inhalador de acción rápida) para su uso en caso de un ataque agudo de asma. Asegúrese de que entiende cómo utilizar el inhalador de acción rápida. Hable con su médico si necesita instrucciones. Hable con su médico u obtenga atención médica de inmediato si: síntomas o la de su hijo no mejoran después de usar este medicamento durante 1 semana o si empeoran. No parece su inhalador de acción corta a funcionar tan bien como antes, y usted o su hijo lo necesita más a menudo de lo normal (por ejemplo, se utiliza 1 bote de todo el inhalador de acción rápida en 8 semanas de tiempo, o si necesita utilizar 4 o más inhalaciones del inhalador de acción corta durante 2 o más días seguidos). Usted o su hijo tienen una gran disminución en el flujo máximo, medida según lo indique su médico. No utilice este medicamento para tratar las sibilancias que está empeorando. Llame a su médico de inmediato si empeora sibilancias durante el uso de este medicamento. No use ningún otro medicamento para el asma o medicamentos para problemas respiratorios sin consultar a su médico. Este medicamento no debe ser usado con otros inhaladores que contienen budesonida y formoterol combinación (Symbicort & registro;), formoterol (Foradil & registro, Aerolizer y registro ;, Perforomist & trade;), o aformoterol (Brovona & trade;). Este medicamento puede causar una infección por hongos de la boca o la garganta (aftas). Informe a su médico de inmediato si tiene manchas blancas en la boca o la garganta; o dolor al comer o tragar. Los pacientes con EPOC pueden ser más propensos a tener neumonía. Llame a su médico si usted o su niño comienza a tener mayor cantidad de flema (esputo) de producción, cambio en el color del esputo, fiebre, escalofríos, aumento de la tos, o un aumento de los problemas respiratorios. No cambie su dosis o dejar de tomar su medicamento sin antes consultar con su médico. Su médico puede pedirle que lleve una tarjeta de identificación médica (ID) que indique que usted o su hijo está usando este medicamento. La tarjeta va a decir que es posible que necesite un medicamento adicional durante una emergencia, un ataque severo de asma u otra enfermedad, o estrés inusual. El uso excesivo de este medicamento o usarlo durante mucho tiempo puede causar puede aumentar su riesgo de tener problemas de las glándulas suprarrenales. Hable con su médico si usted o su hijo tiene más de uno de estos síntomas mientras está usando este medicamento: oscurecimiento de la piel; diarrea; mareos; desmayo; pérdida del apetito; Depresión mental; náuseas; erupción cutánea; cansancio o debilidad inusual; o vómitos. Este medicamento puede causar broncoespasmo paradójico, lo que significa que su respiración o jadeo va a peor. broncoespasmo paradójico puede ser potencialmente mortal. Deje de usar este medicamento y consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tiene una tos, dificultad para respirar, falta de aliento o sibilancias después de usar este medicamento. Si usted o su hijo presentan una erupción cutánea, urticaria, o cualquier reacción alérgica a este medicamento, deje de usar el medicamento y consulte con su médico tan pronto como sea posible. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tiene dolor de pecho, ritmo cardíaco acelerado, nerviosismo, temblor de las manos o los pies, respiración ruidosa, sensación de ahogo, u opresión o irritación de la garganta durante el uso de este medicamento. Este medicamento puede afectar el azúcar en sangre y los niveles de potasio. Si usted tiene enfermedad del corazón o es diabético y nota un cambio en los resultados de la pruebas de sangre u orina o de potasio, consulte con su médico. Consulte con su médico de inmediato si tiene visión borrosa, dificultad para leer, o cualquier otro cambio en la visión durante o después del tratamiento. Su médico puede querer que usted o su hijo para revisar sus ojos por un oftalmólogo (médico de los ojos). Este medicamento puede disminuir la densidad mineral ósea cuando se utiliza durante mucho tiempo. Una densidad mineral ósea baja puede causar debilidad en los huesos u osteoporosis. Si usted tiene alguna pregunta al respecto, consulte a su médico. Este medicamento puede causar que los niños crecen más lentamente de lo normal. Consulte al médico de su hijo si tiene alguna duda. Este medicamento puede afectar los niveles de azúcar en la sangre. Si usted es diabético y nota un cambio en los resultados de sus análisis de sangre o de orina, consulte con su médico. No tome otros medicamentos a menos que hayan sido discutidos con su médico. Esto incluye (over-the-counter [OTC]) medicamentos con o sin receta y suplementos de hierbas o vitaminas. Advair Diskus Efectos secundarios 500/50 Junto con sus efectos necesarios, un medicamento puede causar algunos efectos adversos. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden producirse, si llegan a ocurrir, pueden necesitar atención médica. Consulte con su médico inmediatamente si cualquiera de los siguientes efectos secundarios: Más común Heces negras y alquitranadas ceguera visión borrosa ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, los brazos, los pies o las piernas resfriado tos disminución de la visión dificultad para respirar o tragar dolor de ojo latidos cardíacos acelerados fiebre dolor de cabeza urticaria o ronchas grande, como la colmena-hinchazón de la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o los órganos sexuales náuseas o vómitos respiración ruidosa micción dolorosa o difícil sensación de alfileres y agujas falta de aliento picazón de la piel, erupción o enrojecimiento dolor de garganta llagas, úlceras o puntos blancos en los labios o en la boca dolor punzante en los brazos o las piernas hinchazón de la cara, la garganta o la lengua inflamación de las glándulas lagrimeo sangrado o magulladuras inusuales sibilancias La incidencia no se conoce dolor abdominal o de estómago dolor de espalda hematomas oscurecimiento de la piel disminución de la altura Diarrea dificultad con el movimiento mareo crecimiento del vello facial en las mujeres desmayo , Fuertes, o latido del corazón rápido, lento o irregular del pulso piel enrojecida, seca fracturas con olor a frutas aliento cara completa o redonda, cuello o tronco sangrado abundante aumento del hambre aumento de la sed o de la orina irritabilidad parches grandes, planas, de color azul, o púrpura en la piel pérdida del deseo sexual o capacidad irregularidades menstruales Depresión mental dolor muscular o rigidez pérdida muscular Dolor en la espalda, costillas, brazos o las piernas dolor en las articulaciones transpiración dificultad para respirar pérdida de peso inexplicable cansancio o debilidad inusual aumento de peso Obtenga ayuda de emergencia de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de sobredosis: Los síntomas de sobredosis Dolor en el pecho o sensación de opresión Confusión convulsiones (convulsiones) disminución de la diuresis boca seca desmayo o desvanecimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado sensación general de malestar o enfermedad alta presion sanguinea pérdida de apetito cambios de humor nerviosismo entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios sudoración repentina temblores dificultad para dormir Algunos de los efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento ya que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede ser capaz de informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos adversos continúan o son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos: Más común dolores en el cuerpo o dolor asfixia congestión sequedad de la garganta agudo ruido al respirar ronquera nariz que moquea estornudos dificultad para tragar cambios en la voz Menos común Tos productoras de moco síntomas parecidos a la gripe irritación o inflamación del ojo dolor muscular dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos trastornos del sueño congestión nasal manchas blancas en la boca o la garganta o en la lengua Otros efectos secundarios no listados también pueden ocurrir en algunos pacientes. Si nota cualquier otro efecto, consulte con su profesional de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. La información contenida en los productos Truven Salud Micromedex son los proporcionados por Drugs. com pretende ser sólo de apoyo educativo. No debe interpretarse como consejo médico para las condiciones o tratamientos individuales. No es un sustituto para un examen médico, ni reemplaza la necesidad de que los servicios prestados por los profesionales médicos. Hable con su médico, enfermera o farmacéutico antes de tomar cualquier prescripción o medicamentos de venta libre (incluyendo medicinas herbales o suplementos) o después de cualquier tratamiento o régimen. Sólo su médico, enfermera o farmacéutico le puede proporcionar asesoramiento sobre lo que es seguro y efectivo para usted. El uso de los productos Truven salud es bajo su propio riesgo. Estos productos se proporcionan "tal cual" y "según esté disponible" para su uso, sin garantías de ningún tipo, ya sea expresa o implícita. Truven Salud y Drugs. com no hacen ninguna representación o garantía en cuanto a la exactitud, fiabilidad, oportunidad, utilidad o integridad de la información contenida en los productos. Además, TRUVEN SALUD NO DECLARA o garantías en cuanto a las opiniones u otro servicio o datos Usted puede acceder, descargar o usar como resultado del uso de los productos de salud de Thomson Reuters. TODAS LAS GARANTÍAS DE COMERCIALIZACIÓN E IDONEIDAD PARA UN FIN O USO DETERMINADO quedan excluidas. Truven Salud no asume ninguna responsabilidad o riesgo por el uso de los productos Truven Salud. Derechos de autor 2016 Truven Salud Analytics, Inc. Todos los derechos reservados. Fluticasona y salmeterol por inhalación ¿Qué es este medicamento? FLUTICASONA; SALMETEROL es para el tratamiento del asma que no se controla con otros medicamentos para el asma o cuando es necesario más de un tratamiento. Fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación en los pulmones. Salmeterol ayuda a abrir las vías respiratorias en los pulmones. Este medicamento es para uso regular. No curará su enfermedad, pero cuando se usa con regularidad puede abrir sus vías respiratorias y facilitar la respiración. No va a aliviar un ataque de asma agudo. fluticasona; salmeterol puede ser usado junto con otros medicamentos para el asma inhalados u orales. Lo que es Rotacap o Rotahaler? Un Rotahaler es un dispositivo que se utiliza para administrar medicamentos secos impulsado finas que se miden en rotacaps. Cuando usted realiza un pedido con cualquier cantidad de rotacaps se obtiene una rotahaler de forma gratuita. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de utilizar esta medicación? Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: un ataque de asma o broncoespasmo varicela o el sarampión (exposición reciente o infección) diabetes enfermedades del corazón incluyendo presión arterial alta, latido irregular del corazón, obstrucción en los vasos del corazón problemas del sistema inmunológico infección, especialmente infecciones fúngicas o tuberculosis enfermedad del higado osteoporosis u otra enfermedad de los huesos tiroides hiperactiva feocromocitoma convulsiones una reacción inusual o alérgica a la fluticasona, salmeterol, a otros corticosteroides, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes embarazada o tratando de quedar embarazada amamantamiento ¿Cómo se debe usar este medicamento? NO use este medicamento durante un ataque de asma. Si usted tiene una aparición grave o empeoramiento de la tos, sibilancias, opresión en el pecho, y / o falta de aliento buscar atención médica inmediata. Siempre mantenga un medicamento para el asma de acción corta como el albuterol para los ataques de asma. Este medicamento se inhala a través de la boca. Agite bien el inhalador durante 5 segundos antes de cada pulverización. Prepare el inhalador antes del primer uso con 4 pulverizaciones en dirección opuesta a su cara. Si se le cae el inhalador o de que no se ha utilizado durante 4 semanas, prepárelo con 2 pulverizaciones en dirección opuesta a su cara. Evitar contacto visual. Después de usar el inhalador, enjuague su boca con agua para minimizar la acumulación de la medicina; no tragar el agua. Limpiar su inhalador al menos una vez a la semana. Nunca colocar el inhalador en agua para determinar la cantidad de medicamento que está en él. No use más de la dosis recomendada. Póngase en contacto con su pediatra o profesional sanitario sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No lo comparta con otros. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su siguiente dosis, tome solamente esa dosis y continúe con su horario habitual, espaciando las dosis de manera uniforme. No utilice dosis adicionales o dobles. ¿Qué puede interactuar con este medicamento? trióxido de arsénico astemizol bepridil beta-bloqueantes, a menudo usados para la presión arterial alta o problemas del corazón cafeína ciertos antibióticos (como claritromicina, eritromicina, la gatifloxacina, gemifloxacina, grepafloxacina, levofloxacino, linezolid, moxifloxacina, esparfloxacino) cloroquina cisaprida droperidolWhat debería decir a mi médico antes de utilizar esta medicación Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades?: halofantrina levometadilo medicamentos para resfríos y dificultades respiratorias medicamentos para la enfermedad del corazón o presión arterial alta medicamentos conocidos como inhibidores de la MAO, tales como fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate®), isocarboxazid (Marplan®) y selegilina (Carbex®, Eldepryl®) medicamentos para controlar el ritmo cardiaco (ejemplos: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, procainamida, quinidina, sotalol) medicamentos para el tratamiento de la depresión o enfermedad mental (amoxapina, haloperidol, maprotilina, pimozida, fenotiazinas, risperidona, sertindol, antidepresivos tricíclicos, ziprasidona) metadona pentamidina probucol algunos medicamentos para la pérdida de peso (incluyendo algunos productos a base de hierbas, efedra, efedrina, dextroanfetamina) hormonas esteroides como la dexametasona, cortisona, hidrocortisona terfenadina teofilina hormonas tiroideas diuréticos o diuréticos Informe a su médico o profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo medicamentos sin receta, suplementos nutricionales, o productos herbolarios. También informe a su médico o profesional de la salud si usted es un usuario frecuente de bebidas con cafeína o alcohol, si fuma o si utiliza drogas ilegales. Estos pueden afectar la manera en que su medicamento funciona. Consulte con su profesional de la salud antes de parar o comenzar cualquiera de sus medicamentos. ¿Qué debo tener en cuenta mientras tomo este medicamento? Visite a su médico o profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Llevar una tarjeta de identificación con su nombre, el tipo y la dosis del medicamento que está tomando, y el nombre de su médico y la dirección. Puede tomar hasta 2 semanas antes de ver el efecto completo de este medicamento. Consulte con su médico o profesional de la salud si sus síntomas no mejoran. Busque atención médica de emergencia si sus problemas respiratorios empeoran rápidamente mientras toma este medicamento, o si su inhalador de rescate (como el albuterol) no ayuda a su respiración. Si usted encuentra que usted está utilizando su inhalador de rescate más de lo normal o que no es tan eficaz en el tratamiento de sus síntomas, debe consultar a su profesional de la salud tan pronto como sea posible. Es posible que necesite un cambio de terapia o puede estar empeorando su enfermedad pulmonar. No deje de tomar este medicamento a menos que sea por indicación médica. El uso regular de sus inhaladores según lo prescrito ayudará a controlar sus síntomas; tratar de no quedarse sin sus medicamentos. Se recomienda que mantenga un recambio de su inhalador a la mano en caso de que los necesite. Informe a su médico o profesional de la salud si está en contacto con personas con sarampión o varicela, o si desarrolla llagas o ampollas que no se curan bien. Las personas que toman ciertas dosis de este medicamento pueden tener que evitar ciertas vacunas o pueden necesitar tener cambios en sus planes de vacunación para garantizar la protección adecuada contra ciertas enfermedades. Asegúrese de informar a su médico o profesional sanitario que usted está tomando fluticasona cuidado de la salud; salmeterol antes de recibir cualquier vacuna. Si va a someterse a una operación, informe a su médico o profesional sanitario que usted está usando este medicamento atención de la salud. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: Dolor de pecho mareo o aturdimiento fiebre o escalofríos erupciones en la piel y picor (urticaria) dolor en la boca, con manchas blancas en la boca o la garganta dificultad para respirar o sibilancias hinchazón inusual cansancio o debilidad inusual problemas de la vista vómitos Los efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): tos, ronquera, irritación de la garganta Diarrea dolor de cabeza náusea nerviosismo dolor de garganta malestar estomacal congestión nasal ¿Dónde puedo guardar mi medicina? Mantener fuera del alcance de los niños en un recipiente que los niños pequeños no puedan abrir. Conservar a temperatura ambiente entre 15-30 grados C (59-86 grados F) con la boquilla hacia abajo. Mantener alejado del calor o llamas abiertas. Deseche el cartucho después de 120 pulverizaciones. ¿POR QUÉ ELEGIRNOS? 1. observado con frecuencia en el grupo placebo 2. muy frecuentemente en el grupo placebo 3. reportados más de 3 años en un estudio de la EPOC 4. Véase la sección 4.4 5. Véase la sección 5.1. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Los efectos secundarios farmacológicos del tratamiento con agonistas β 2, tales como temblores, palpitaciones y dolor de cabeza, se han reportado, pero tienden a ser transitorios y disminuyen con una terapia regular. Al igual que con otras terapias de inhalación puede aparecer broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato en las sibilancias y dificultad para respirar después de la dosificación. broncoespasmo paradójico responde a un broncodilatador de acción rápida y debe ser tratado inmediatamente. Seretide Accuhaler debe interrumpirse inmediatamente, examinar al paciente e instituir una terapia alternativa si es necesario. Debido al componente propionato de fluticasona, ronquera y candidiasis (aftas) de la boca y la garganta y, rara vez, del esófago pueden ocurrir en algunos pacientes. Tanto la ronquera y la incidencia de candidiasis pueden aliviarse mediante enjuague la boca con agua y / o cepillarse los dientes después de usar el producto. sintomática boca y la garganta candidiasis pueden ser tratados con la terapia antifúngica tópica mientras se continúa con la Seretide Accuhaler. Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión adrenal y retraso del crecimiento en niños y adolescentes (ver sección 4.4). Los niños también pueden experimentar ansiedad, trastornos del sueño y cambios de comportamiento, como hiperactividad e irritabilidad. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. No hay datos disponibles de los ensayos clínicos de sobredosis con Seretide, sin embargo, los datos acerca de la sobredosis con ambos fármacos se indican a continuación: Los signos y síntomas de una sobredosis con salmeterol son mareos, aumento de la presión arterial sistólica, temblor, dolor de cabeza y taquicardia. Si la terapia con Seretide tiene que interrumpirse debido a una sobredosis del componente agonista β de la droga, de un tratamiento esteroideo de sustitución adecuado debe ser considerado. Además, la hipopotasemia puede ocurrir y por lo tanto los niveles de potasio en suero debe ser vigilado. la reposición de potasio debe ser considerado. Aguda: La inhalación aguda de dosis de propionato de fluticasona por encima de los recomendados puede conducir a la supresión temporal de la función suprarrenal. Esto no necesita medidas de emergencia que la función suprarrenal se recupera en unos pocos días, según lo verificado por mediciones de cortisol plasmático. La sobredosis crónica de propionato de fluticasona: reserva suprarrenal debe ser monitoreada y el tratamiento con un corticosteroide sistémico puede ser necesario. Cuando estabilizado, debe continuarse el tratamiento con un corticosteroide inhalado a la dosis recomendada. Consulte la sección 4.4: riesgo de supresión adrenal. En los casos de sobredosis de propionato de fluticasona tanto aguda como crónica, la terapia de Seretide debe continuarse a una dosis adecuada para el control de síntomas. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Seretide contiene salmeterol y propionato de fluticasona que tienen diferentes modos de acción. A continuación se analizan los respectivos mecanismos de acción de ambos fármacos: Salmeterol es un (12 horas) β 2 agonista de adrenoceptor selectivo de acción prolongada con una cadena lateral larga que se une a la exo-sitio del receptor. Salmeterol produce una broncodilatación más prolongada, que dura por lo menos 12 horas, a las dosis recomendadas de beta 2 agonistas de acción corta convencionales. Propionato de fluticasona administrado por inhalación a las dosis recomendadas tiene una acción anti-inflamatoria glucocorticoide dentro de los pulmones, resultando en síntomas y las exacerbaciones de asma reducidos, con menos efectos adversos que los corticosteroides cuando se administran sistémicamente. Eficacia clínica y seguridad ensayos clínicos de asma Seretide Un estudio de doce mes (Ganar Optimal Asthma Control META), en 3416 pacientes adultos y adolescentes con asma persistente, compararon la seguridad y eficacia de Seretide versus corticosteroide inhalado (propionato de fluticasona) por sí sola para determinar si los objetivos de manejo del asma eran alcanzables. El tratamiento se incrementó cada 12 semanas hasta que se logró el control total ** o se alcanzó la dosis más alta del fármaco del estudio. META mostró más pacientes tratados con Seretide lograron el control del asma que los pacientes tratados con corticosteroides inhalados solos y este control se alcanzó a dosis más bajas de corticoides. * Asma bien controlada se logró más rápidamente con Seretide que con CSI solos. El tiempo de tratamiento en el 50% de los sujetos para lograr un primer individuo bien controlado semana fue de 16 días para Seretide en comparación con 37 días para el grupo ICS. En el subgrupo de pacientes asmáticos expuestos a esteroides el tiempo para una semana individuo bien controlados fue de 16 días en el tratamiento con Seretide en comparación con 23 días después del tratamiento con corticosteroides inhalados. Los resultados globales del estudio mostraron: Porcentaje de pacientes alcancen * bien controlados (WC) y ** totalmente controlada (TC) Asma más de 12 meses * Bueno asma controlada; inferior o igual a 2 días con síntomas puntuación superior a 1 (puntuación de síntomas 1 se define como "síntomas durante un corto período de tiempo durante el día '), Saba utilizar con menos de o igual a 2 días y menor o igual a 4 ocasiones / semana, superior o igual al 80% del valor de pico de la mañana espiratorio no hay efectos secundarios flujo, sin despertares nocturnos, sin exacerbaciones y la aplicación de un cambio en la terapia ** El control total del asma; no hay síntomas, sin el uso Saba, superior o igual al 80% del valor de pico de la mañana espiratorio no hay efectos secundarios flujo, sin despertares nocturnos, sin exacerbaciones y la aplicación de un cambio en la terapia Los resultados de este estudio sugieren que Seretide 50/100 microgramos bd puede ser considerada como terapia inicial de mantenimiento en pacientes con asma persistente moderada para quienes un rápido control del asma se considera esencial (ver sección 4.2). A,, estudio aleatorizado, doble ciego de grupos paralelos en 318 pacientes con asma persistente con 18 años evaluó la seguridad y la tolerabilidad de la administración de dos inhalaciones dos veces al día (dosis doble) de Seretide durante dos semanas. El estudio mostró que la duplicación de las inhalaciones de cada dosis de Seretide durante hasta 14 días dio lugar a un pequeño aumento en los eventos beta relacionada agonista adversos (temblor; 1 paciente [1%] frente a 0, palpitaciones; 6 [3%] frente a 1 [& lt; 1%], calambres musculares; 6 [3%] frente a 1 [& lt; 1%]) y una incidencia similar de eventos adversos relacionados con los corticosteroides inhalados (por ejemplo, la candidiasis oral; 6 [6%] frente a 16 [8% ], ronquera; 2 [2%] frente a 4 [2%]) en comparación con una inhalación dos veces al día. El pequeño aumento de los eventos adversos relacionados con agonistas beta-debe tenerse en cuenta si la duplicación de la dosis de Seretide es considerado por el médico en pacientes adultos que requieren adicional a corto plazo (hasta 14 días) se inhala el tratamiento con corticosteroides. ensayos clínicos Seretide EPOC Antorcha fue un estudio de 3 años para evaluar el efecto del tratamiento con Seretide Accuhaler 50/500 microgramos bd, salmeterol Accuhaler 50 microgramos bd, propionato de fluticasona (FP) Accuhaler 500 microgramos bd o placebo en todas las causas de mortalidad en pacientes con EPOC. pacientes con EPOC con una línea de base (pre-broncodilatador) FEV 1 & lt; 60% de lo normal predicho fueron aleatorizados a la medicación doble ciego. Durante el estudio, los pacientes se les permitió la terapia de la EPOC usual con la excepción de otros corticosteroides inhalados, broncodilatadores de acción prolongada y corticoides sistémicos a largo plazo. estado de supervivencia a los 3 años se determinó para todos los pacientes, independientemente de la retirada de la medicación del estudio. El criterio de valoración principal fue la reducción en la mortalidad por cualquier causa a los 3 años de Seretide frente a placebo. 1. Valor P no significativa después del ajuste por intermedio 2 analiza en la comparación de eficacia primaria a partir de un análisis de log-rank estratificada por el consumo de tabaco Hubo una tendencia hacia una mejor supervivencia en los pacientes tratados con Seretide en comparación con el placebo más de 3 años sin embargo, esto no alcanzó la significación estadística p = 0.05 nivel. El porcentaje de pacientes que murieron dentro de los 3 años debido a causas relacionadas con la EPOC fue de 6,0% para el placebo, 6,1% para el salmeterol, el 6,9% de FP y el 4,7% para Seretide. El número medio de moderada a exacerbaciones graves por año se redujo significativamente con Seretide en comparación con el tratamiento con salmeterol, FP y placebo (media tasa en el grupo de Seretide 0,85 en comparación con 0,97 en el grupo de salmeterol, 0,93 en el grupo FP y 1,13 en el placebo). Esto se traduce en una reducción en la tasa de moderada a exacerbaciones graves de 25% (95% CI: 19% a 31%; p & lt; 0,001) en comparación con placebo, 12% en comparación con salmeterol (CI 95%: 5% a 19% , p = 0,002) y 9% en comparación con FP (CI 95%: 1% a 16%, p = 0,024). Salmeterol y FP redujeron significativamente las tasas de exacerbación en comparación con el placebo en un 15% (95% CI: 7% a 22%; p & lt; 0,001) y 18% (95% CI: 11% a 24%; p & lt; 0,001), respectivamente. Salud Calidad de Vida Relacionada, medido por el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) fue mejorada por todos los tratamientos activos en comparación con el placebo. La mejora media de tres años de Seretide en comparación con el placebo fue de -3.1 unidades (IC del 95%: -4,1 a -2,1; p & lt; 0,001), en comparación con salmeterol fue de -2.2 unidades (p & lt; 0,001) y se compara con FP fue -1.2 unidades (p = 0,017). Una disminución de 4 unidades se considera clínicamente relevante. se estima la probabilidad de 3 años de tener neumonía reportado como un evento adverso fue del 12,3% para el placebo, 13,3% para el salmeterol, el 18,3% de FP y el 19,6% de Seretide (razón de riesgo de Seretide frente a placebo: CI 1,64, 95%: 1,33 a 2,01, p & lt; 0,001). No hubo un aumento en las muertes relacionadas con la neumonía; muertes durante el tratamiento que fueron adjudicadas como debe principalmente a la neumonía eran 7 para el placebo, 9 de salmeterol, 13 para FP y 8 para Seretide. No hubo diferencia significativa en la probabilidad de fractura de hueso (5,1% placebo, 5,1% salmeterol, 5,4% FP y 6,3% Seretide; razón de riesgo de Seretide vs placebo: CI 1,22, 95%: 0,87 a 1,72, p = 0,248. ensayos clínicos controlados con placebo, durante 6 y 12 meses, han demostrado que el uso regular de Seretide 50/500 microgramos mejora la función pulmonar y reduce la disnea y el uso de medicación de rescate. Estudios SCO40043 y SCO100250 fueron aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, replicar los estudios que comparan el efecto de Seretide 50/250 microgramos bd (una dosis que no tenga licencia para el tratamiento de la EPOC en la Unión Europea) con salmeterol 50 microgramos bd en la tasa anual de moderada / exacerbaciones graves en sujetos con EPOC con FEV1 inferior al 50% del valor teórico y antecedentes de exacerbaciones. exacerbaciones moderada / grave se definieron como empeoramiento de los síntomas que requieren tratamiento con corticosteroides orales y / o antibióticos, o en hospitalización del paciente. Los ensayos tenían de 4 semanas de ejecución en el período durante el cual todos los sujetos del estudio abierto recibieron salmeterol / PF 50/250 para estandarizar la farmacoterapia EPOC y estabilizar la enfermedad antes de la aleatorización a la medicación estudio ciego durante 52 semanas. Los sujetos fueron aleatorizados 1: 1 a salmeterol / PF 50/250 (ITT n total = 776) o salmeterol (ITT n total = 778). los sujetos antes de ejecutar-en, interrumpieron el uso de medicamentos con EPOC anteriores, a no broncodilatadores de acción corta. El uso de broncodilatadores de acción prolongada inhalados concurrentes (β 2 agonistas y anticolinérgicos), ipratropio / salbutamol productos de combinación, beta 2 agonistas orales, así como los preparados de teofilina no se les permitió durante el periodo de tratamiento. Los corticosteroides orales y antibióticos se permitió para el tratamiento agudo de las exacerbaciones de EPOC con directrices específicas para su uso. Los sujetos utilizaron salbutamol en una medida que sea necesario a lo largo de los estudios. Los resultados de ambos estudios mostraron que el tratamiento con Seretide 50/250 dio lugar a una tasa anual significativamente menor de exacerbaciones moderadas / EPOC en comparación con salmeterol (SCO40043: 1,06 y 1,53 por sujeto por año, respectivamente, proporción de la tasa de 0,70, IC del 95% : 0.58 a la 0,83, p & lt; 0,001; SCO100250: 1,10 y 1,59 por sujeto por año, respectivamente, proporción de la tasa de 0,70, IC del 95%: 0.58 a la 0,83, p & lt; 0,001). Los hallazgos de las medidas secundarias de eficacia (tiempo hasta la primera moderada / severa exacerbación, la tasa anual de exacerbaciones que requieren corticosteroides orales, y por la mañana antes de la dosis (AM) FEV 1) favoreció significativamente Seretide 50/250 microgramos de salmeterol más de bd. perfiles de eventos adversos fueron similares con la excepción de una mayor incidencia de neumonías y los efectos secundarios locales conocidas (candidiasis y disfonía) en el 50/250 microgramos grupo bd Seretide en comparación con salmeterol. Se informaron eventos relacionados con la neumonía por 55 (7%) sujetos en el grupo Seretide 50/250 microgramos bd y 25 (3%) en el grupo de salmeterol. El aumento de la incidencia de neumonía reportado con Seretide 50/250 microgramos bd parece ser de magnitud similar a la incidencia notificada después del tratamiento con Seretide 50/500 microgramos bd en antorcha. El salmeterol Multi-centro de Asma Research Trial (SMART) Smart fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de 28 semanas de estudio en los EE. UU., que aleatorizó a 13.176 pacientes a salmeterol (50 microgramos dos veces al día) y 13.179 pacientes con placebo, además del habitual del asma de los pacientes terapia. Los pacientes se inscribieron si ≥12 años de edad, con asma y si actualmente el uso de medicación para el asma (pero no un LABA). ICS uso de línea base al comienzo del estudio fue grabado, pero no se requiere en el estudio. El criterio principal de valoración en Smart fue el número combinado de muertes por causas respiratorias y experiencias que amenazan la vida por causas respiratorias. Las principales conclusiones de INTELIGENTE: criterio principal de valoración Número de eventos de punto final primario / número de pacientes (* = No se pudo calcular debido a ningún evento en el grupo placebo. Riesgo en cifras en negrilla es estadísticamente significativa al nivel del 95%. Los criterios de valoración secundarios de la tabla anterior alcanzaron significación estadística en toda la población.) Los criterios de valoración secundarios de la combinada causar la muerte o la experiencia que amenaza la vida, toda muerte causa, o por todas las causas de hospitalización no alcanzó significación estadística en toda la población. En SAM101667 juicio, en 158 niños de 6 a 16 años con asma sintomática, la combinación de salmeterol / propionato de fluticasona es igualmente eficaz para duplicar la dosis de propionato de fluticasona en relación con el control de síntomas y la función pulmonar. Este estudio no fue diseñado para investigar el efecto sobre las exacerbaciones. En un ensayo de 12 semanas de niños de 4 a 11 años [n = 257] tratados con salmeterol / propionato de fluticasona propionato de 50/100 o salmeterol + 50 microgramos de fluticasona 100 microgramos dos veces al día, ambos grupos de tratamiento experimentaron un aumento del 14% en el pico tasa de flujo espiratorio, así como mejoras en la puntuación de los síntomas y el uso de salbutamol de rescate. No hubo diferencias entre los 2 grupos de tratamiento. No hubo diferencias en los parámetros de seguridad entre los 2 grupos de tratamiento. En un ensayo de 12 semanas de los niños de 4 a 11 años de edad [n = 203] asignaron al azar en un estudio de grupos paralelos con asma persistente y que eran sintomáticas de corticosteroide inhalado, la seguridad era el objetivo principal. Los niños recibieron salmeterol / propionato de fluticasona (50/100 microgramos) o el propionato de fluticasona (100 microgramos) por sí sola dos veces al día. Dos niños en la salmeterol / propionato de fluticasona y 5 niños de propionato de fluticasona se retiraron debido al empeoramiento del asma. Después de 12 semanas no hay niños en cualquiera de los brazos de tratamiento tenían la excreción urinaria de cortisol anormalmente bajo de 24 horas. No hubo otras diferencias en el perfil de seguridad entre los brazos de tratamiento. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Para los propósitos farmacocinéticos cada componente puede considerarse por separado. El salmeterol actúa localmente en el pulmón, por lo tanto los niveles plasmáticos no son una indicación de los efectos terapéuticos. Además sólo hay pocos datos disponibles sobre la farmacocinética de salmeterol, debido a la dificultad técnica de la determinación del fármaco en el plasma debido a las bajas concentraciones plasmáticas a dosis terapéuticas (aproximadamente 200 picogramos / ml o menos) obtenidos después de la dosis inhalada. La biodisponibilidad absoluta de una dosis única de propionato de fluticasona inhalado en sujetos sanos varía entre aproximadamente 5 a 11% de la dosis nominal, dependiendo del dispositivo de inhalación utilizado. En los pacientes con asma o EPOC se ha observado un menor grado de exposición sistémica al propionato de fluticasona por inhalación. La absorción sistémica se produce principalmente a través de los pulmones y es inicialmente rápida luego prolongarse. El resto de la dosis inhalada puede ingerirse pero contribuye mínimamente a la exposición sistémica debido a la baja solubilidad acuosa y el metabolismo pre-sistémico, dando como resultado la disponibilidad oral de menos de 1%. Hay un aumento lineal en la exposición sistémica al aumentar la dosis inhalada. La disposición de propionato de fluticasona se caracteriza por un aclaramiento plasmático elevado (1.150 ml / min), un gran volumen de distribución en estado estacionario (aproximadamente 300 l) y una vida media terminal de aproximadamente 8 horas. unión a proteínas plasmáticas es del 91%. propionato de fluticasona se elimina muy rápidamente de la circulación sistémica. La vía principal es el metabolismo en un metabolito ácido carboxílico inactivo, por la enzima CYP3A4 del citocromo P450. Otros metabolitos no identificados se encuentran también en las heces. El aclaramiento renal del propionato de fluticasona es insignificante. Menos de 5% de la dosis se excreta en la orina, principalmente como metabolitos. La parte principal de la dosis se excreta en las heces como metabolitos y fármaco inalterado. En un análisis farmacocinético de la población que utiliza los datos de 9 ensayos clínicos controlados con diferentes dispositivos (Diskus inhalador de dosis medida) que incluyeron 350 pacientes con asma mayores de 4 a 77 años (174 pacientes de 4 a 11 años de edad) más alta de fluticasona propionato de exposición sistémica tras el tratamiento con Seretide Diskus 50/100 comparación con propionato de fluticasona Diskus 100 fueron vistos. Relación geométrica media [IC 90%] para el salmeterol / propionato de fluticasona propionato de fluticasona frente a Diskus Comparación en niños y adolescentes / poblaciones adultas El tratamiento (prueba vs. ref) El efecto de los 21 días de tratamiento con Seretide inhalador 25/50 microgramos (2 inhalaciones dos veces al día con o sin un espaciador) o Seretide Diskus 50/100 microgramos (1 inhalación dos veces al día) se evaluó en 31 niños de 4 a 11 años con insuficiencia renal leve asma. La exposición sistémica al salmeterol fue similar para Seretide inhalador, Seretide inhalador con espaciador y Seretide Diskus (126 pg hr / ml [IC del 95%: 70, 225], 103 pg hr / ml [IC del 95%: 54, 200], y 110 pg hr / ml [IC del 95%: 55, 219], respectivamente). La exposición sistémica al propionato de fluticasona fue similar para Seretide inhalador con espaciador (107 pg hr / ml [IC del 95%: 45,7, 252,2]) y Seretide Diskus (138 pg hr / ml [IC del 95%: 69,3, 273,2]), pero menor para Seretide inhalador (24 pg hr / ml [IC del 95%: 9.6, 60.2]). 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los únicos problemas de seguridad para el uso humano derivados de estudios en animales de salmeterol y propionato de fluticasona dada por separado se asocian con efectos farmacológicos exagerados acciones. En los estudios de reproducción en animales, los glucocorticosteroides han demostrado inducir malformaciones (paladar hendido, malformaciones esqueléticas). Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para las dosis recomendadas por el hombre dado. Los estudios en animales con salmeterol han mostrado toxicidad embriofetal sólo a niveles altos de exposición. Después de la administración, el aumento de la incidencia de la arteria umbilical transpuesta y osificación incompleta del hueso occipital en ratas a dosis asociadas a anormalidades conocidas inducidas por glucocorticoides. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Excipientes: Lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche). Genérico Advair Rotacaps Fluticasona y salmeterol por inhalación ¿Qué es este medicamento? FLUTICASONA; SALMETEROL es para el tratamiento del asma que no se controla con otros medicamentos para el asma o cuando es necesario más de un tratamiento. Fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación en los pulmones. Salmeterol ayuda a abrir las vías respiratorias en los pulmones. Este medicamento es para uso regular. No curará su enfermedad, pero cuando se usa con regularidad puede abrir sus vías respiratorias y facilitar la respiración. No va a aliviar un ataque de asma agudo. fluticasona; salmeterol puede ser usado junto con otros medicamentos para el asma inhalados u orales. Lo que es Rotacap o Rotahaler? Un Rotahaler es un dispositivo que se utiliza para administrar medicamentos secos impulsado finas que se miden en rotacaps. Cuando usted realiza un pedido con cualquier cantidad de rotacaps se obtiene una rotahaler de forma gratuita. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de utilizar esta medicación? Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: un ataque de asma o broncoespasmo varicela o el sarampión (exposición reciente o infección) diabetes enfermedades del corazón incluyendo presión arterial alta, latido irregular del corazón, obstrucción en los vasos del corazón problemas del sistema inmunológico infección, especialmente infecciones fúngicas o tuberculosis enfermedad del higado osteoporosis u otra enfermedad de los huesos tiroides hiperactiva feocromocitoma convulsiones una reacción inusual o alérgica a la fluticasona, salmeterol, a otros corticosteroides, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes embarazada o tratando de quedar embarazada amamantamiento ¿Cómo se debe usar este medicamento? NO use este medicamento durante un ataque de asma. Si usted tiene una aparición grave o empeoramiento de la tos, sibilancias, opresión en el pecho, y / o falta de aliento buscar atención médica inmediata. Siempre mantenga un medicamento para el asma de acción corta como el albuterol para los ataques de asma. Este medicamento se inhala a través de la boca. Agite bien el inhalador durante 5 segundos antes de cada pulverización. Prepare el inhalador antes del primer uso con 4 pulverizaciones en dirección opuesta a su cara. Si se le cae el inhalador o de que no se ha utilizado durante 4 semanas, prepárelo con 2 pulverizaciones en dirección opuesta a su cara. Evitar contacto visual. Después de usar el inhalador, enjuague su boca con agua para minimizar la acumulación de la medicina; no tragar el agua. Limpiar su inhalador al menos una vez a la semana. Nunca colocar el inhalador en agua para determinar la cantidad de medicamento que está en él. No use más de la dosis recomendada. Póngase en contacto con su pediatra o profesional sanitario sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No lo comparta con otros. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su siguiente dosis, tome solamente esa dosis y continúe con su horario habitual, espaciando las dosis de manera uniforme. No utilice dosis adicionales o dobles. ¿Qué puede interactuar con este medicamento? trióxido de arsénico astemizol bepridil beta-bloqueantes, a menudo usados para la presión arterial alta o problemas del corazón cafeína ciertos antibióticos (como claritromicina, eritromicina, la gatifloxacina, gemifloxacina, grepafloxacina, levofloxacino, linezolid, moxifloxacina, esparfloxacino) cloroquina cisaprida droperidolWhat debería decir a mi médico antes de utilizar esta medicación Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades?: halofantrina levometadilo medicamentos para resfríos y dificultades respiratorias medicamentos para la enfermedad del corazón o presión arterial alta medicamentos conocidos como inhibidores de la MAO, tales como fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate®), isocarboxazid (Marplan®) y selegilina (Carbex®, Eldepryl®) medicamentos para controlar el ritmo cardiaco (ejemplos: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, procainamida, quinidina, sotalol) medicamentos para el tratamiento de la depresión o enfermedad mental (amoxapina, haloperidol, maprotilina, pimozida, fenotiazinas, risperidona, sertindol, antidepresivos tricíclicos, ziprasidona) metadona pentamidina probucol algunos medicamentos para la pérdida de peso (incluyendo algunos productos a base de hierbas, efedra, efedrina, dextroanfetamina) hormonas esteroides como la dexametasona, cortisona, hidrocortisona terfenadina teofilina hormonas tiroideas diuréticos o diuréticos Informe a su médico o profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo medicamentos sin receta, suplementos nutricionales, o productos herbolarios. También informe a su médico o profesional de la salud si usted es un usuario frecuente de bebidas con cafeína o alcohol, si fuma o si utiliza drogas ilegales. Estos pueden afectar la manera en que su medicamento funciona. Consulte con su profesional de la salud antes de parar o comenzar cualquiera de sus medicamentos. ¿Qué debo tener en cuenta mientras tomo este medicamento? Visite a su médico o profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Llevar una tarjeta de identificación con su nombre, el tipo y la dosis del medicamento que está tomando, y el nombre de su médico y la dirección. Puede tomar hasta 2 semanas antes de ver el efecto completo de este medicamento. Consulte con su médico o profesional de la salud si sus síntomas no mejoran. Busque atención médica de emergencia si sus problemas respiratorios empeoran rápidamente mientras toma este medicamento, o si su inhalador de rescate (como el albuterol) no ayuda a su respiración. Si usted encuentra que usted está utilizando su inhalador de rescate más de lo normal o que no es tan eficaz en el tratamiento de sus síntomas, debe consultar a su profesional de la salud tan pronto como sea posible. Es posible que necesite un cambio de terapia o puede estar empeorando su enfermedad pulmonar. No deje de tomar este medicamento a menos que sea por indicación médica. El uso regular de sus inhaladores según lo prescrito ayudará a controlar sus síntomas; tratar de no quedarse sin sus medicamentos. Se recomienda que mantenga un recambio de su inhalador a la mano en caso de que los necesite. Informe a su médico o profesional de la salud si está en contacto con personas con sarampión o varicela, o si desarrolla llagas o ampollas que no se curan bien. Las personas que toman ciertas dosis de este medicamento pueden tener que evitar ciertas vacunas o pueden necesitar tener cambios en sus planes de vacunación para garantizar la protección adecuada contra ciertas enfermedades. Asegúrese de informar a su médico o profesional sanitario que usted está tomando fluticasona cuidado de la salud; salmeterol antes de recibir cualquier vacuna. Si va a someterse a una operación, informe a su médico o profesional sanitario que usted está usando este medicamento atención de la salud. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: Dolor de pecho mareo o aturdimiento fiebre o escalofríos erupciones en la piel y picor (urticaria) dolor en la boca, con manchas blancas en la boca o la garganta dificultad para respirar o sibilancias hinchazón inusual cansancio o debilidad inusual problemas de la vista vómitos Los efectos secundarios que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): tos, ronquera, irritación de la garganta Diarrea dolor de cabeza náusea nerviosismo dolor de garganta malestar estomacal congestión nasal ¿Dónde puedo guardar mi medicina? Mantener fuera del alcance de los niños en un recipiente que los niños pequeños no puedan abrir. Conservar a temperatura ambiente entre 15-30 grados C (59-86 grados F) con la boquilla hacia abajo. Mantener alejado del calor o llamas abiertas. Deseche el cartucho después de 120 pulverizaciones. ¿Cuál es el período de validez de las pastillas? La fecha de caducidad se puede encontrar en cada paquete. Es diferente para los diferentes lotes. El período de validez es de 2 años a partir de la fecha de producción y sería diferente de un lote a otro, de acuerdo a la fecha en que se produjeron. 24med. net farmacia en línea se asegura la entrega oportuna de medicamentos y apoyo durante todo el reloj en línea y por teléfono. Usted puede confiar en nuestra profesionalidad.
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